近年来,安吉县局着力于检查专业提升、行业能力培优、主体责任落实,全面提升辖区内药品监管的能力和水平,守牢药品安全底线,保障民众用药安全。
一是提升县级专业检查能力。建立县级检查员队伍,通过培训交流、带教检查、市监讲堂等活动,补齐基层检查“短板”。目前现有检查员27名,其中省级检查员7名, 5名进入“尖兵领航”队伍,覆盖药械化生产、药品流通全领域,省级检查员培养数量全市第一;其中2名检查员代表市局参与全省药品检查技能大赛,并获得团体一等奖。
二是聚焦行业人员能力培优。充分发挥“柔性服务站”的桥梁作用,面向生产企业开展质量管理、检验检测、注册申报等专题培训,2024年指导服务从业人员750余人次;提前介入指导生产企业提供产房设计、体系初步搭建、法规指导等,顺利申报产品注册12个;组织药学会采用行业交流、技能培训、安全科普等形式,为行业工作者搭建平台,提升从业者能力素质。
三是落实行业主体责任提升。组织开展《药品经营和使用质量管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》、化妆品备案资料审核等新法规的线上线下培训,健全落实企业责任清单,2024年已累计组织开展行业法规专题培训8场,覆盖辖区1200余名从业人员,行业主体责任有力提升。以生产领域的厂外车间、新建车间为重点环节;经营领域的网络销售、医美诊所等为重点对象开展各项药械化专项整治工作,联合执法大队开展“四小”行业专项执法,消除药品领域“四小”行业的安全风险隐患,2024年立案查处相关案件52起。